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易純凈化,只為潔凈空間

高效 / 環保 / 節能

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產品均通過國家標準認證
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制藥行業GMP、ICH、ISO認證有什么區別?

作者:制藥行業 來源:易純凈化 日期:2019/12/5 8:10:08

GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP,其特點體現在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。

GMP認證在制藥行業中還是比較重要的。

ISO-質量控制(檢查與檢驗)

GMP-質量保證(保證產品的質量和安全)

ICH-質量管理(藥物開發、質量風險管理、全面制藥質量體系)

國家藥品監督管理局已經發文(其中包括以下條例):

① 凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業,一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。

② 藥品經營企業和醫療機構在藥品招標采購工作中,應優先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業生產的藥品。


來源:http://m.yflqw.cn

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